Objetivo:
1.1 Establecer los lineamientos básicos necesarios para realizar asistencia técnica a los productos pertenecientes a Productos Científicos S.A de C.V. ya sea dentro de las instalaciones o con maquiladores.
1.2 Proporcionar sustento técnico-científico por motivo de la asistencia técnica.
Alcance:
1.1 Este procedimiento aplica a la asistencia técnica proporcionada por el área de Maquilas y Transferencia.
1.2 El presente procedimiento aplica al rediseño del proceso sin cambio en la fórmula, cambios de sitio de fabricación y evaluación de fabricantes alternos para adictivos, y quedan fuera del alcance evaluación de fabricante alternos de principios activos de medicamentos.
1.3 Se incluye la evaluación de la efectividad de la asistencia técnica cuando derivado de la misma se haya generado un cambio en los procesos.
- Profesor: Alejandro Guadarrama Guido